Nous sommes fiers d’avoir obtenu cette année encore la certification MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Cette certification confirme notre engagement à respecter les normes internationales les plus strictes dans le développement de nos logiciels médicaux.
Le MDSAP a été créé par l’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), une association d’autorités et de législateurs internationaux, et est actuellement reconnu dans cinq pays :

• Australie – Therapeutic Goods Administration (TGA)
• Brésil – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
• Canada – Santé Canada (SC)
• Japon – Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (MHLW)
• États-Unis – S. Food and Drug Administration (FDA)

Cet audit complet examine minutieusement nos processus et garantit que nous respectons les normes de qualité et de sécurité reconnues à l’échelle mondiale. Il a été confirmé que notre système répond aux exigences de la norme ISO 13485 : 2016.
Grâce à la certification MDSAP, nous pouvons garantir que nos produits répondent aux exigences réglementaires strictes de ces pays. Nos clients et partenaires sont ainsi assurés de pouvoir compter sur la fiabilité et la sécurité de nos logiciels médicaux.
Nous tenons à remercier notre équipe dévouée pour son travail continu et son engagement qui ont rendu ce succès possible. Nous continuerons à nous efforcer de maintenir les normes de qualité les plus exigeantes et de dépasser les attentes de nos clients.

Nous sommes heureux de vous présenter la certification MDSAP.

Une vue d’ensemble de toutes les certifications est disponible ici.

M. H. Aro, responsable qualité, présente fiérement le certificat reçu.