Regulatory Affairs
Manager*in –
Bad Homburg

Unser Angebot

Freundliches Team
Kostenloser Parkplatz
Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee, Tee etc.)
Wöchentlich frisches Obst & Gemüse
Essenszuschuss in der hausinternen Kantine
Sommerparty & Jahresabschlussfeier & After Work Party
Eine Vollzeitstelle in einem wachsenden Softwareunternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein modernes Arbeitsumfeld mit den neuesten Technologien und motivierten Kollegen
Einen Massagestuhl haben wir bereitgestellt

Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
Mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. der FDA) kommunizieren
Die Neu- und Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte regulatorisch begleiten
Für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
Regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
Unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten
Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für ISO 13485 und der Anforderung der MDSAP Länder (sowie MDR)

Sie verfügen über einen abgeschlossenen Bachelor
Idealerweise haben Sie bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung gesammelt
Sie kommunizieren sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
Sie zeichnen sich durch strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
Ihnen gelingt es, als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu balancieren
Einsatzbereitschaft und organisatorisches Talent
Kommunikationsfreude und empathische Fähigkeiten
Gutes Auftreten und sprachliche Gewandtheit
Selbständigkeit, Kreativität, Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Wahrnehmung von Verantwortung