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    QM Zertifikate

    MDR Zertifikat - Verordnung (EU) 2017/745

    Das Produkt mediCAD der Firma mediCAD Hectec GmbH ist nach MDR Risikoklasse IIa zertifiziert, bescheinigt durch mdc medical device certification GmbH.

    EN ISO 13485

    Das Qualitätsmanagementsystem der Firma mediCAD Hectec ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert, bescheinigt durch mdc medical device certification GmbH.

    MDD Zertifikat - EG - Richtlinie 93/42/EWG

    mediCAD® entspricht lt. Qualitätssicherungssystem den grundlegenden Anforderungen nach 93/42/EWG und ist nach dieser Richtlinie als Medizinprodukt der Klasse 1 zugelassen, bescheinigt durch mdc medical device certification GmbH.
    Gültig ab 20.03.2020.
    Gültig bis 28.08.2023.

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