Divers certificats internationaux attestent de notre gestion efficace de la qualité dans tous les domaines. Pour des informations détaillées, veuillez vous reporter aux références ci-dessous.
Le produit mediCAD de la société mediCAD Hectec GmbH est certifié selon la classe de risque IIa de la régulation européenne MDR, attesté par mdc medical device certification GmbH.
Le système de gestion de la qualité de la société mediCAD Hectec GmbH est certifié selon la norme EN ISO 13485, certifié par mdc medical device certification GmbH.
mediCAD® est conforme aux exigences de base de la directive 93/42/CEE du Conseil telles que fournies par le système qualité et est approuvé en tant que produit médical de classe 1 conformément à cette directive, certifié par mdc medical device certification GmbH.
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