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    Medical equipment: blue stethoscope and tablet on white background. Medical equipment.

    MDR (Medical Device Regulation)

    EU-Medizinprodukte-Verordnung (2017/745/EG)

    Seit 25 Mai 2021 trat die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR in Kraft.

    Diese formuliert von nun an die Anforderungen an die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten. Sie fasst zwei bisher eigenständige Medizinprodukte-Richtlinien zusammen und ersetzt sie. Als europäische Verordnung, in Abgrenzung von europäischen Richtlinien, ist die Medical Device Regulation innerhalb einer Frist von 3 Jahren als europäisches, übernationales Recht anzuwenden.

    Seit Anfang 2023 ist mediCAD zertifiziert gemäß MDR.

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    Handelt es sich um ein Implantat

    Nein

    Einweg-Produkt, nur für einmalige Verwendung zugelassen

    Nein

    Ablaufdatum des aktuell gültigen MDR-Zertifikats

    02.12.2026

    Nummer der benannten Stelle, welche das Zertifikat ausgestellt hat

    0483

    SRN

    DE-MF-000006987

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