Wir sind stolz darauf, auch dieses Jahr wieder die MDSAP-Zertifizierung (Medical Device Single Audit Program) erhalten zu haben. Dies bestätigt unser Engagement für höchste internationale Standards bei der Entwicklung unserer medizinischen Software.

MDSAP wurde vom International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), einem Zusammenschluss von internationalen Behörden und Gesetzgebern, ins Leben gerufen und ist derzeit in fünf Ländern anerkannt:

• Australien – Therapeutic Goods Administration (TGA)
• Brasilien – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
• Kanada – Health Canada (HC)
• Japan – Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (MHLW)
• USA – S. Food and Drug Administration (FDA)

Dieses umfangreiche Audit prüft unsere Prozesse und Systeme gründlich und garantiert, dass wir weltweit anerkannte Qualitäts- und Sicherheitsstandards einhalten. Es wurde bestätigt, dass unser System die Anforderungen der folgenden Norm erfüllt: ISO 13485 : 2016

Durch die MDSAP-Zertifizierung können wir weiterhin gewährleisten, dass unsere Produkte den strengen regulatorischen Anforderungen dieser Länder entsprechen. Dies gibt unseren Kunden und Partnern das Vertrauen, dass sie sich auf die Zuverlässigkeit und Sicherheit unserer medizinischen Software verlassen können.

Wir danken unserem engagierten Team für ihre kontinuierliche Arbeit und ihren Einsatz, der diesen Erfolg ermöglicht hat. Wir werden auch in Zukunft bestrebt sein, exzellente Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und die Erwartungen unserer Kunden zu übertreffen.

Wir freuen uns, Ihnen hiermit die MDSAP-Zertifizierung präsentieren zu dürfen.

Eine Übersicht über alle Zertifizierungen finden Sie hier.