Mitarbeiter Qualitätsmanagement/Datenschutz (m/w/d)

Unser Angebot

Flache Hierarchie
kostenloser Parkplatz
Homeoffice-Möglichkeit nach bestandener Probezeit
ein modernes Arbeitsumfeld mit State of the Art Software und Hardware Tools, mit engagierten Kollegen/innen
Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee, Tee etc.)
Zusätzliche Leistungsvergütung
eine unbefristete Anstellung
Firmenveranstaltungen
Aufstiegsmöglichkeiten

Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. der FDA) kommunizieren
die Neu- und Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte regulatorisch begleiten
für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten
Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für ISO 13485 und der Anforderung der MDSAP Länder (sowie MDR)

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung
idealerweise haben Sie bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung gesammelt
Sie kommunizieren sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
Ihnen gelingt es als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu balancieren
Initiative und Einsatzbereitschaft und organisatorisches Talent
Kommunikationsfreude und empathische Fähigkeiten
Selbständigkeit, Kreativität, Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Wahrnehmung von Verantwortung